17 Jul Avances del proyecto ESCALAM561: impulsando el desarrollo industrial de LAM561 para el tratamiento del glioblastoma
Laminar Pharmaceuticals continúa avanzando en el proyecto ESCALAM561, una iniciativa orientada a acelerar la transición desde la investigación hasta la producción industrial de LAM561, nuestro candidato terapéutico para el tratamiento del glioblastoma de nuevo diagnóstico.
El proyecto se centra en el desarrollo químico-industrial necesario para escalar los procesos de fabricación del principio activo desde la escala clínica hasta la escala industrial, un paso esencial para preparar la documentación requerida por las autoridades regulatorias y facilitar la futura disponibilidad del medicamento para los pacientes, una vez se haya completado con éxito su desarrollo clínico. Durante este periodo se han alcanzado importantes avances en la planificación y optimización de los procesos de fabricación, consolidando la estrategia de escalado y reforzando la preparación de las actividades necesarias para la validación de los futuros lotes industriales. Estas actuaciones contribuyen a reducir los tiempos de transición entre las fases de desarrollo clínico y la potencial comercialización del medicamento.
El proyecto ESCALAM561 representa un paso estratégico para acercar una nueva opción terapéutica a los pacientes con glioblastoma, una enfermedad con una elevada necesidad médica no cubierta y para la que siguen siendo necesarias alternativas de tratamiento más eficaces. Por motivos de confidencialidad y de protección de la propiedad intelectual, no se incluyen detalles técnicos sobre los procesos de desarrollo ni sobre las tecnologías empleadas.
Este proyecto cuenta con financiación en el marco de la Convocatoria de ayudas para empresas y agrupaciones sin ánimo de lucro para apoyar proyectos de investigación científica aplicada (PINEM23), cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) y los Fondos del Impuesto de Turismo Sostenible (ITS), contribuyendo al impulso de la investigación biomédica y la innovación industrial en las Illes Balears.