Inversores

Información de la compañía y proyectos

Primeramente, incluimos video explicando nuestro producto farmacéutico más relevante (LAM561) el cual está en la fase III del estudio clínico y con visos de salir a mercado en 2026.

En septiembre de 2022 recibimos por parte de la Agencia Americana del Medicamento (FDA – Food and Drug Administration) el reconocimiento de Fast Track en Estados Unidos que es un nuevo avance en el proceso de llegada del medicamento a los pacientes en 2026, como continuación de la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos el pasado octubre 2021. Un año después, en septiembre de 2023 recibimos por parte de la FDA la designación de “Rare pediatric disease” para LAM561 para el tratamiento de pacientes con glioma difuso de alto grado de tipo pediátrico. También queremos compartirles que ya se han hecho públicos los datos del estudio clínico de fase 1/2a mediante un artículo publicado en el British Journal of Cancer, del grupo Nature, el cual muestra una alentadora actividad antitumoral y un buen perfil de seguridad del compuesto LAM561 frente a tumores cerebrales (gliomas y glioblastomas, los tumores cerebrales más agresivos y comunes) y otros tipos de cáncer.

Por otra parte, el día 29 de septiembre 2023 se realizó una reunión donde un comité experto independiente, conocido como IDMC (Independent Data Monitoring Committee), evaluó los datos del estudio clínico a nivel de SEGURIDAD y FUTILIDAD. Esto significa en primer lugar, a nivel de seguridad, comprobar que LAM561 no está afectando de manera negativa y con esto, que no fuera ética su administración, a los pacientes que lo toman. A su vez, se evalúa la futilidad, de forma que, si LAM561 no estuviera teniendo ningún efecto en la población que lo toma, o este fuera negativo, se indicaría que el estudio debería sufrir modificaciones. Compartimos que el resultado de este análisis fue positivo lo que nos acerca al objetivo de aprobación del Medicamento.

En diciembre de 2023 la compañía ha incorporado a su cartera de proyectos un tratamiento para el dolor neuropático y lesiones medulares que se encuentra en Fase 2a.

El pasado 23 de febrero 2024, se volvió a reunir el comité de expertos independientes (IDMC) para evaluar los datos del ensayo. En esta ocasión se evaluó la EFICACIA en comparación con el placebo, de forma ciega de nuevo para Laminar, pero no para el comité, Y el resultado ha sido… ¡Continuar sin modificaciones! El mejor escenario posible que podíamos esperar, y que indica que, de momento, existe una confianza estadística suficiente en la eficacia de LAM561+SoC en comparación con placebo+SoC para que se nos recomiende solicitar autorización condicional con 66 eventos de progresión. Este es el mayor punto de inflexión que ha tenido nuestro compuesto pues la falta de eficacia es el primer motivo de caída en los estudios clínicos de fase 3, y este es un paso de gigante para que LAM561 sea capaz de saltar esa grieta y demostrar su eficacia.

El día 10 de junio se recluto los 140 pacientes necesarios para el estudio, con lo cual podemos decir que… ¡ya hemos completado el reclutamiento! Hay que tener en cuenta que fue en enero del año pasado les compartíamos que habíamos superado la cifra de 45 pacientes en nuestro estudio de fase 3 que comenzó en 2019 para el tratamiento de tumores cerebrales agresivos como es el caso del glioblastoma.

Y el 30 de junio de 2024, la base de datos de nuestro ensayo CLINGIO se bloqueó tras alcanzar 66 eventos de PFS, lo que desencadenó el análisis provisional del Informe del Estudio Clínico (CSR) que ofreció la primera lectura abierta no ciega del ensayo y que tuvo lugar el 22 de Noviembre de 2024. En este análisis, el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) tuvo acceso a los datos a fecha 30 de Junio de 2024 y solo comparó el total de la población LAM561+SoC contra placebo+SoC (standard of care), sin tener en cuenta los diferentes estratos que afectan al diagnóstico y evolución de la enfermedad, como son el estado de metilación del promotor del gen MGMT y la puntuación RTOG. Tras esto, el iDMC compartió su recomendación en la cual indicó:

• Que el estudio continúe sin modificaciones, hasta alcanzar los 90 eventos de overall survival (OS), momento en el que se realizará el análisis final, estimado para el Q4 de 2026.
• No detener el estudio por razones de seguridad o futilidad.
• Abrir el estudio, es decir, eliminar el ciego. A partir de ese momento, pacientes, médicos y Laminar saben si algún paciente en cuestión está tomando o tomó placebo o LAM561, lo que nos ha permitido seguir los datos en tiempo real.
• No se alcanzó la significación estadística en la comparación de supervivencia libre de progresión (PFS) al comparar todos los pacientes del brazo placebo+SoC con el grupo LAM561+SoC.

Tras la reunión se nos compartieron todos los resultados que el iDMC utilizó. Lo interesante es el hecho de que debido a que el estudio ya no es ciego, podemos evaluar los datos a fecha actual, sin hacer análisis estadístico, pero teniendo en cuenta los diferentes subgrupos, lo cual es esencial en una condición como el glioblastoma. De momento, hemos observado una clara tendencia positiva que debemos seguir explorando en los pacientes con el promotor del gen MGMT metilado. Los pacientes con MGMT metilado suponen un grupo muy importante de la población de pacientes de glioblastoma y con una necesidad terapéutica aún no cubierta.

Además, también puede ver nuestra última sesión de webinar del pasado 11 de junio de 2024, donde podrá conocer el estado actualizado del proyecto y de la compañía, y donde damos respuesta a consultas varias.

La página web corporativa también incluye mucha información sobre los proyectos que tenemos. También puede encontrar información actualizada en nuestra página de linkedIn.

Premios recibidos desde 2022:

“Premio I+D en biotecnología, por desarrollar terapias para enfermedades con altas necesidades clínicas no cubiertas”, (20 de diciembre de 2023).

“Premio CEPYME a nivel Nacional en Innovación tecnológica”, (28 de marzo 2023).

“Premio Onda Cero en Mallorca en la modalidad de Ciencia e Investigación”, (14 febrero de 2022).

Información financiera e inversión:

Como datos importantes comentar que la compañía ha recaudado más de 43 millones de euros en capital en los 18 años de vida de la empresa, de los que desde 2021 se han recaudado el 70% de dichos fondos (30 millones de euros). 

En Agosto de 2024, hemos realizado una nueva valoración externa con un experto analista que habitualmente analiza empresas públicas. El resultado es un valor total de la compañía de 433 millones de euros, lo que teniendo en cuenta el número de acciones sitúa el valor de cada acción a 19€.

¡Muchas gracias por su interés! Y recuerde que si tiene alguna duda puede contactar en inversores@laminarpharma.com

Información financiera

A fin de impulsar nuestra innovadora cartera de proyectos de I+D buscamos continuamente nuevas colaboraciones. Acogemos gratamente acuerdos de licencia, asociaciones y alianzas con agentes líderes de la industria que puedan contribuir de forma efectiva a llevar al mercado los novedosos productos basados en meliterapia y ponerlos a disposición de los pacientes a nivel global.

¡Participe!

¿Le gustaría convertirse en accionista de nuestra empresa para que podamos establecer la meliterapia como tratamiento de referencia a nivel global? Estamos deseosos de trabajar con inversores privados e instituciones mediante nuestra incorporación al mercado bursátil.

Buscamos también oportunidades de asociación en nuestro programa de I+D con LAM561 en oncología, en el que se han completado dos ensayos (en fase 1/2a y 1b) con excelentes resultados y se ha iniciado el estudio clínico pivotal de fase 2b/3). Estamos abiertos a discutir oportunidades de asociación a nivel global, así como posibles colaboraciones con socios comerciales y de desarrollo local sólidos y motivados en mercados específicos como Japón, China, Corea del Sur, Rusia, Europa, México o Norteamérica, donde poseemos fuertes derechos de propiedad intelectual para este producto. También estamos sopesando oportunidades de asociación e inversión para otros productos basados en meliterapia en nuestro plan de desarrollo, especialmente para nuestro prometedor programa LAM226A1 en la enfermedad de Alzheimer.

Si está interesado en invertir o en oportunidades de asociación, por favor contáctenos en inversores@laminarpharma.com