Inversores

Información de la compañía y proyectos

Primeramente, incluimos video explicando nuestro producto farmacéutico más relevante (LAM561) el cual está en la fase III del estudio clínico y con visos de salir a mercado en 2026.

En septiembre de 2022 recibimos por parte de la Agencia Americana del Medicamento (FDA – Food and Drug Administration) el reconocimiento de Fast Track en Estados Unidos que es un nuevo avance en el proceso de llegada del medicamento a los pacientes en 2026, como continuación de la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos el pasado octubre 2021. Un año después, en septiembre de 2023 recibimos por parte de la FDA la designación de “Rare pediatric disease” para LAM561 para el tratamiento de pacientes con glioma difuso de alto grado de tipo pediátrico. También queremos compartirles que ya se han hecho públicos los datos del estudio clínico de fase 1/2a mediante un artículo publicado en el British Journal of Cancer, del grupo Nature, el cual muestra una alentadora actividad antitumoral y un buen perfil de seguridad del compuesto LAM561 frente a tumores cerebrales (gliomas y glioblastomas, los tumores cerebrales más agresivos y comunes) y otros tipos de cáncer.

Por otra parte, el día 29 de septiembre 2023 se realizó una reunión donde un comité experto independiente, conocido como IDMC (Independent Data Monitoring Committee), evaluó los datos del estudio clínico a nivel de SEGURIDAD y FUTILIDAD. Esto significa en primer lugar, a nivel de seguridad, comprobar que LAM561 no está afectando de manera negativa y con esto, que no fuera ética su administración, a los pacientes que lo toman. A su vez, se evalúa la futilidad, de forma que, si LAM561 no estuviera teniendo ningún efecto en la población que lo toma, o este fuera negativo, se indicaría que el estudio debería sufrir modificaciones. Compartimos que el resultado de este análisis fue positivo lo que nos acerca al objetivo de aprobación del Medicamento.

En diciembre de 2023 la compañía ha incorporado a su cartera de proyectos un tratamiento para el dolor neuropático y lesiones medulares que se encuentra en Fase 2a.

El pasado 23 de febrero 2024, se volvió a reunir el comité de expertos independientes (IDMC) para evaluar los datos del ensayo. En esta ocasión se evaluó la EFICACIA en comparación con el placebo, de forma ciega de nuevo para Laminar, pero no para el comité, Y el resultado ha sido… ¡Continuar sin modificaciones! El mejor escenario posible que podíamos esperar, y que indica que, de momento, existe una confianza estadística suficiente en la eficacia de LAM561+SoC en comparación con placebo+SoC para que se nos recomiende solicitar autorización condicional con 66 eventos de progresión. Este es el mayor punto de inflexión que ha tenido nuestro compuesto pues la falta de eficacia es el primer motivo de caída en los estudios clínicos de fase 3, y este es un paso de gigante para que LAM561 sea capaz de saltar esa grieta y demostrar su eficacia.

El día 10 de junio se recluto los 140 pacientes necesarios para el estudio, con lo cual podemos decir que… ¡ya hemos completado el reclutamiento! Hay que tener en cuenta que fue en enero del año pasado les compartíamos que habíamos superado la cifra de 45 pacientes en nuestro estudio de fase 3 que comenzó en 2019 para el tratamiento de tumores cerebrales agresivos como es el caso del glioblastoma.

Y el 30 de junio de 2024, la base de datos de nuestro ensayo CLINGIO se bloqueó tras alcanzar 66 eventos de PFS, lo que desencadena el análisis provisional del Informe del Estudio Clínico (CSR) que acabará ofreciendo la primera lectura abierta no ciega del ensayo. Para garantizar la validez, integridad y calidad de los resultados, los datos se monitorizarán y analizarán de forma independiente, un proceso que requiere entre tres y cinco meses. Finalmente, el CSR será revisado por el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) que aprobará el informe, cuyo resumen esperamos poder compartir a finales de este año. En caso de ser positivo, estos datos se utilizarán para solicitar la autorización de comercialización condicional.

Finalmente, en Agosto de 2024, hemos realizado una nueva valoración externa con un experto analista que habitualmente analiza empresas públicas. El resultado es un valor total de la compañía de 433 millones de euros, lo que teniendo en cuenta el número de acciones sitúa el valor de cada acción a 19€. Hace menos de 6 meses el resultado de esta valoración con el mismo analista fue de 381 millones (17,1€ por acción), como podéis ver cada mes que pasa el valor de la compañía aumenta.

Además, también puede ver nuestra última sesión de webinar del pasado 11 de junio de 2024, donde podrá conocer el estado actualizado del proyecto y de la compañía, y donde damos respuesta a consultas varias.

La página web corporativa también incluye mucha información sobre los proyectos que tenemos. También puede encontrar información actualizada en nuestra página de linkedIn.

Premios recibidos desde 2022:

“Premio I+D en biotecnología, por desarrollar terapias para enfermedades con altas necesidades clínicas no cubiertas”, (20 de diciembre de 2023).

“Premio CEPYME a nivel Nacional en Innovación tecnológica”, (28 de marzo 2023).

“Premio Onda Cero en Mallorca en la modalidad de Ciencia e Investigación”, (14 febrero de 2022).

Información financiera e inversión:

Como datos importantes comentarle que la compañía ha recaudado más de 43 millones de euros en capital en los 18 años de vida de la empresa, de los que desde 2021 se han recaudado más del 65% de dichos fondos (29 millones de euros). En 2022 se superó la cifra de 6 millones de euros, en 2023 la compañía finalmente levantó 12 millones de euros en 2024 se han levantado 9 millones de euros.

¡Muchas gracias por su interés! Y recuerde que si tiene alguna duda puede contactar en inversores@laminarpharma.com

Información financiera

A fin de impulsar nuestra innovadora cartera de proyectos de I+D buscamos continuamente nuevas colaboraciones. Acogemos gratamente acuerdos de licencia, asociaciones y alianzas con agentes líderes de la industria que puedan contribuir de forma efectiva a llevar al mercado los novedosos productos basados en meliterapia y ponerlos a disposición de los pacientes a nivel global.

¡Participe!

¿Le gustaría convertirse en accionista de nuestra empresa para que podamos establecer la meliterapia como tratamiento de referencia a nivel global? Estamos deseosos de trabajar con inversores privados e instituciones mediante nuestra incorporación al mercado bursátil.

Buscamos también oportunidades de asociación en nuestro programa de I+D con LAM561 en oncología, en el que se han completado dos ensayos (en fase 1/2a y 1b) con excelentes resultados y se ha iniciado el estudio clínico pivotal de fase 2b/3). Estamos abiertos a discutir oportunidades de asociación a nivel global, así como posibles colaboraciones con socios comerciales y de desarrollo local sólidos y motivados en mercados específicos como Japón, China, Corea del Sur, Rusia, Europa, México o Norteamérica, donde poseemos fuertes derechos de propiedad intelectual para este producto. También estamos sopesando oportunidades de asociación e inversión para otros productos basados en meliterapia en nuestro plan de desarrollo, especialmente para nuestro prometedor programa LAM226A1 en la enfermedad de Alzheimer.

Si está interesado en invertir o en oportunidades de asociación, por favor contáctenos en bd@laminarpharma.com